Le buste piatte sono indicate per impacchettare dispositivi medici che dovranno subire un processo di sterilizzazione a vapore in autoclave o ad Ossido di Etilene.
Sono composte da carta di grado medicale 60 gr. accoppiata ad un film medicale laminato PET 12/PP 40.
I materiali, tutti certificati, offrono una tenuta costante in fase di sterilizzazione ed un’ottima pelabilita in fase di apertura, senza rilasci di fibre della carta o lacerazioni del materiale plastico.
Sono dotati di saldature laterali rinforzate e indicatori colorati di processo, per distinguere a colpo d’occhio i prodotti
sterilizzati da quelli non processati.
Conformi ai requisiti essenziali di cui all'allegato I della Direttiva Europea 93/42/CEE e successsive modifiche (es. Direttiva Europea 2007/47/CE concernente i dispositivi medici), come prescritto dall'allegato VII del Decreto medesimo.
Conformi alle normative:
UNI EN 868-5:2009, UNI EN ISO 11607-1-2:2017 e ISO 11140-1:2015.
A richiesta disponibili serie buste con soffietto.
Caratteristiche tecniche della carta di grado medicale 60 gr.
Proprietà
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Unità di misura
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Valore
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grammatura
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g/m²
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60,00
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dimensione pori
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μm
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21,0
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spessore
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μm
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83,0
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Caratteristiche tecniche del film medicale PET 12 / PP 40.
Proprietà
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Unità di misura
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Valore
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spessore
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μm
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52
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peso
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g/m²
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54
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